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各种各样的合资公司也通过与知名的医学院合作，试图提高自己的声誉。

据报道国内有多家公司公开了该药物的发明专利，截至2012年海南锦瑞制药股份、扬子江药业集团江苏海慈生物药业和山东新华制药分别公开了苯磺酸左旋氨氯地平晶体、其制备方法及含有该晶体的全新药物组合物发明专利。随着现代科学的迅速发展，生活水平的提高，膳食结构的改变以及工作节奏的加快，高血压的发病率逐步上升，并有年轻化的趋势。

2013年我国22重点城市样本医院左旋氨氯地平市场已达到了2.78亿元，同比上一年增长了13.93%。2013年城市样本医院左旋氨氯地平地区市场格局表现为北京占据了25.33%、广州为15.85%、上海为10.76%，三地占据了22城市销售总额的50%以上。现已把左旋氨氯地平作为高血压、稳定型心绞痛和变异型心绞痛治疗的一线药物。左旋氨氯地平为氨氯地平的左旋异构体，与氨氯地平相比，它具有疗效好，不良反应小，用量小的特点。在钙通道阻滞剂市场排名第3位，占据15.46%的市场份额，国内市场已超过12亿元，成为重磅炸弹级药物。

可以看出自1999年左旋氨氯地平研发成功上市后，经过多家企业不断的攻关，使其晶型含量及纯度有了提高，降低了杂质，保障了药物质量的稳定性。左旋氨氯地平：国产抗高血压重磅炸弹 2015-01-19 06:00 · angus 随着临床医学的进展，钙通道阻滞剂（Calcium ChannelBlocker。用印度儿童测试癌症疫苗涉嫌利用孩童当小白鼠的印度医生Hemant Jain疑在病人不知情的状况下，向包括Dhawan在内的44名儿童实验新药。

然而，近日，据英国《每日邮报》报道，印度最高法院文件显示，默沙东利用9岁印度孩童当作试药小白鼠测试GARDASIL9，导致许多孩子出现副作用，包括恶心、头晕以及体重减轻等。他表示，妈妈说注射这个药可以治好我的病，可是注射后，我变得很瘦，而且没有力气。备注：本文综合自国际在线、参考消息以及生物谷。所有参与测试者及她们的父母都充分知情。

其他接受测试的人也有出现晕眩、抑郁及食慾不振等副作用，有女性甚至月经不顺这在非无菌制剂领域也是如此。

对此，业内人士指出，能通过GMP认证的企业说明了其在软件、硬件、安全、卫生、环保等方面都做出了较大的改造。尽管2015年各地药品招标政策并不明朗，但将GMP作为招标门槛准入资格的趋势，无疑将继续蔓延。这将意味着，一方面，2015年依旧是新版GMP认证年，尤其是有资金实力的非无菌制剂企业，将会抢在认证大限之前完成改造。这实际上与药监部门在实施新版GMP之初的设想是吻合的，即1/3企业通过认证，1/3通过努力部分通过认证、部分被兼并，另外1/3部分兼并、部分倒闭。

可怕的预测：2015上千家药企将被整合或倒闭 2015-01-15 09:59 · angus 这不，眼下已有部分生产企业停产、整改，甚至早早因此被收购。由此，我国将通过医药集团化发展，形成100家左右的医药集团或企业。对此，有业内专家指出，药店尤其是单体药店关门或被吞并，与其租金、人力成本持续上涨，基层医院药物取消加成等各种压力有着密切的关系，而新版GSP认证则成为压垮他们的最后一根稻草。而未达标的企业，将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。

尽管证书被收回后，企业通过整改，药监部门检查合格后依旧可取回证书，但从目前来看，多数被收回证书的企业并未重新通过审核。流通企业倘若在新版GSP认证过程中失利，也将难以在市场上立足。

这从2014年通过认证的企业数量即可看出。这主要是由于政策的强硬。

这将利于执业药师行业的规范，推动药店在GSP认证上的成功。同时，单体药店未来可以选择加盟连锁药店，或者和诊所结合开展诊药合一的模式，以更好地生存。但在加强执业药师对客户的专业服务能力的前提下，看似负担的执业药师也可以作为药店的盈利点。非无菌制剂企业们则为了赶在2015年大限前获得证书，也纷纷加速认证步伐。于是，在仅剩不长的过渡期下，2014年，成为一个大规模的新版GMP改造启动年。——上海某药企负责人执业药师也可成药店优势单体药店面临洗牌，很大一部分原因在于执业药师的成本与聘请难度较大。

据业界估算，新版GMP下，将有2000多家企业被整合。目前，那些通过新版GMP认证的大型实力企业，正在加速并购整合，他们都愿意多拿几个批文，或者多拿几块好的地皮，以在未来的市场竞争中掌握主动性。

倘若在通过认证后，企业的生产出现违规状况，证书依旧有可能被收回。——广东省医药零售行业协会秘书长 刘桂春。

但质量保障并非一劳永逸，企业在生产过程中必须时刻严格按照规范操作，持续提升质量管理水平，以高标准、高质量赢取市场。以广州市为例，按照广州市食药监局网站所提供的数据统计，从2014年1月8日起至2014年12月3日，该市共1203家零售药店通过新版GSP认证，其中单体药店数目不超过10%。

同时，相关政策也在配合着这场淘汰大戏，其中积极响应的有，对生产企业市场竞争尤为关键的药品招标政策。生产领域：千家以上企业将被整合或倒闭在796家无菌制剂企业通过新版GMP认证之后，2014年，还有523家无菌制剂企业游离于努力后通过和被其他企业整合之间。生产企业一旦没有获得新版GMP证书，不仅无法展开生产，还将失去部分省份的药品招标市场。而在2015年，这场通过认证来提升行业门槛将最终落下帷幕，那些无证也无其他优势的企业在市场竞争将被无情淘汰。

流通领域：绝大多数药店将承重压与生产领域命运相似，流通领域在2014年到2015年都将面临着极大的冲击波，这来源于新版GSP认证的大限也在此期间。专家观点：行业整合不影响药品供应2015年，将集中出现一批无法通过新版GMP认证的生产企业需要停产。

当然，需要提醒的是，那些获得新版GMP证书的企业还不能沾沾自喜。因此，没有通过认证的企业未来命运如何，对整体的药品市场并不会产生太大的影响。

但整体而言，新版GSP的推行却没有像新版GMP般火热。显然，各地被压垮的药店数量在持续增加。

只有那些手上握着多个有价值的药品批文、地理位置好的企业，即使没有通过新版GMP认证，也能算上是‘有价值的企业。例如在无菌制剂领域，食药监总局就规定：暂停生产的企业努力通过车间改造后，通过新版GMP认证的，继续生产运营。由此，药品能否充足供应是必须思考的问题。这不，眼下已有部分生产企业停产、整改，甚至早早因此被收购。

2014，无论是医药生产企业还是流通企业，都在忙一件事：认证。另一方面，2015年年底，当这一轮新版GMP认证结束之时，那些无缘证书的企业，有价值的将被收购或整合，没有价值的面临的结局只能是破产倒闭。

此外，值得一提的是，对于业界关注的新版GSP认证的重要因素——执业药师的配置问题，2015年，各地的执业药师人数将有可能随着需求的上涨而增加，各地主管部门也将陆续加大对执业药师的管理力度。2014年，继青海成为全国首个在基药招标中执行新版GMP一票否决省份之后，愈来愈多的省份在药品招标中明确列出了限制未通过新GMP认证的企业竞标的要求。

上海某药企负责人指出。同时，部分连锁药店也承受较大压力。